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成都醫療器械公司注冊需要滿足哪些條件?

分類: 工商資訊

作者: 成信宏財稅

來源: 成都成信宏

發布時間: 2018-12-21

【摘要】:在成都想要注冊醫療器械公司,那你知道醫療器械公司注冊需要哪些條件嗎?下面成信宏財稅就為你介紹一下醫療器械公司注冊的相關信息。

        已經到2018年年底了,如果沒來得及辦理成都工商注冊業務的,那只能到明年再辦理了,如果想要注冊醫療器械公司,那你知道醫療器械公司注冊需要滿足哪些條件嗎?下面成信宏客服就為你介紹一下注冊醫療器械公司的條件。
醫療器械公司注冊條件
醫療器械公司注冊的條件
 
        醫療器械公司注冊需要有專業的質量管理人員和企業負責人,質量負責人,企業負責人對于學歷有一定的要求,特別是質量管理人員要具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
 
        申請機構需要有與經營規模相適應的經營、存儲場地,存儲條件。成都辦理醫療器械經營許可證對于將存儲全部交由其他醫療經營企業存儲的可以不設立倉庫,或者說企業可以租賃已經經過食品藥品監督管理局監測的倉庫進行醫療器械存儲。
 
        其他的條件還需要簡歷質量管理制度,有專業的指導,技術培訓,售后服務的能力,還要有專業的信息管理系統,要符合醫療器械經營質量管理要求。 
 
1、 第三類醫療器械經營企業質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
 
2、 第三類醫療器械經營企業不低于100萬元
 
3、第三類醫療器械經營企業質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱;
 
4、成都金牛區辦理許可證經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業應配備具有一定醫技資質的人員。 
 
醫療器械公司注冊對場地也有要求
 
1、經營場地
 
        一般企業使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業的經營場所;零售經營企業必須是門面房;
 
2、倉儲條件
 
        一般企業使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業的倉儲場所;
 
        經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫療器械產品的企業必須具備自行管理的倉庫,倉儲條件應符合產品準的規定要求。 
 
醫療器械公司注冊所需資料
 
1、公司查名必須材料
 
①名稱預先核準申請書;
 
②投資人身份證明;
 
③注冊資金及出資比例符合行業標準。
 
2、申辦醫療器械經營許可證必備材料
 
①《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
 
②《成都市醫療器械經營企業許可證申請表》;
 
③擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
 
④擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明)復印件;
 
⑤其它需提供的證明文件。
 
        以上就是關于成都醫療器械公司注冊的條件,想要注冊醫療器械公司可以參考上述內容,準備各個需要的資料以及場地,避免使注冊過程變得困難,也可以直接找代辦公司幫你解決注冊煩惱。成都成信宏提供專業的成都公司注冊、資質代辦、代理記賬、許可證辦理等服務,需要辦理相關業務請撥打成信宏客服18160013592咨詢。