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產品描述

辦理醫療器械許可證需要提供資料

申請人向省食品藥品監督管理局提出開辦申請,并提交如下材料:

01

《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份;

02

企業名稱預核準通知書或營業執照復印件;

03

申請報告;

04

營業場所、倉庫平面圖;

05

房屋產權或使用權證明;

06

擬辦企業負責人、質量管理人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;

07

技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件;

08

質量管理文件目錄;

09

申倉儲設施設備目錄;

10

申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。

成信宏醫療器械許可辦理流程

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